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电场组合疗法延长胶质母细胞瘤的存活周期

编辑:INC|发布时间:2019-10-08 16:08|点击次数:

美国医学会杂志(JAMA)最新研究发现,新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者在给予Optune电场治疗加替莫唑胺的情况下,与无单独使用替莫唑胺的患者相比,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均有所改善。

Optune是一种治疗方法,其中粘合剂贴片应用于患者的头皮。贴片转换器提供低强度电场 - 称为肿瘤治疗场 - 阻止GBM细胞的生长和分裂。

“这是自2005年证实替莫唑胺疗效以来首次在新诊断的GBM中进行的第3期阳性试验”,研究人员表示。

“Optune与替莫唑胺的引入为新诊断的GBM患者提供了长期生存的潜力。结果表明,肿瘤治疗领域是一种有效的抗有丝分裂治疗方式,可以改变我们治疗各种肿瘤的方式。“

这项多国、随机、开放标签试验在83个癌症中心进行,共涉及695名患者。根据之前在2015年发布的试验的中期分析结果,数据得到了证实和改进。

接受该组合的患者OS和PFS均提高了37%。虽然单用替莫唑胺治疗的患者平均OS为16个月,但同时服用替莫唑胺和Optune的患者平均OS为20.9个月。接受联合治疗方案的患者与单独给予替莫唑胺的患者相比,5年生存率也更高(13%对5%) - 据迄今为止,在3期临床试验中,新诊断的GBM患者报告的结果更佳。

在所有患者亚组中观察到OS益处,包括那些在其他治疗方面没有成功的预后最差的患者亚组。这些患者包括65岁或以上的患者和未甲基化的MGMT启动子,这是胶质母细胞瘤的预后因素。

该组合未引起全身不良事件的增加,并且Optune唯一常见的副作用是在系统的转导物阵列下面的轻度至中度皮肤刺激。

Optune旨在通过组织学确认的胶质母细胞瘤治疗22岁或以上的患者。该药物目前被批准用于治疗在最大减压手术和放射治疗完成后具有幕上GBM的患者以及伴随的标准治疗化疗; 并且在接受化学疗法后,在脑幕上区域进行组织学或放射学证实的复发后,治疗复发性GBM患者。值得注意的是,该装置旨在用作单一疗法,并且在手术和放射选择用尽之后作为GBM的标准药物治疗的替代方案。

用作单一疗法,Optune旨在替代手术和放射选择用尽后的标准疗法。

“胶质母细胞瘤是一种非常难以治疗的疾病,超过20项大型随机3期研究未能在过去十年中显示出生存获益。我们为EF-14最终分析及其对患有胶质母细胞的患者意味着什么感到自豪。我们很荣幸能够在这样一个着名的医学期刊上发表最终分析,并相信它将有助于我们继续有效地教育医学界关于Optune用替莫唑胺治疗新诊断的GBM的益处。” Optune的研究人员表示。

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