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脑瘤临床试验出人意料的发现:两组7年生存率差异。

编辑:INC|发布时间:2021-11-17 16:13
脑瘤临床试验出人意料的发现:两组7年生存率差异。某一脑部肿瘤临床试验的长期随访发现,某些染色体异常,即1p19q共缺失,在少突神经胶质瘤患者的预后中发挥了重要作用,试验也...

  脑瘤临床试验出人意料的发现:两组7年生存率差异。某一脑部肿瘤临床试验的长期随访发现,某些染色体异常,即1p19q共缺失,在少突神经胶质瘤患者的预后中发挥了重要作用,试验也显示,这种共缺失肿瘤对化疗非常敏感。

脑瘤临床试验出人意料的发现:两组7年生存率差异。

  本研究采用常规放疗结合化疗,可使上述共缺失患者的生存期增加一倍,RTOG9402肿瘤放疗组(RTOG)。

  在成人中,少突神经胶质瘤占原发及中枢神经系统肿瘤的10%。该临床试验中,缺失患者少于参与者的一半(286名患者中有126名)。

  NCI癌症治疗评估计划中心副主任JeffreyAbrams对这个随机试验中的受试者表示祝贺,该基因异常对患者的生存结局有很大的影响,该结果将改变针对这类患者的治疗方法。与此同时,该实验也提示有必要为基因研究收集肿瘤组织,以便更准确地找出哪一种治疗方法最有效。

  影响临床实践效果。

  RTOG9402临床实验对象为未分化少突神经胶质瘤患者,对有286例患者进行了放射治疗,并与对照组进行了对比。

  亚组分析59例合并缺失的患者经化疗+放疗,平均存活时间为14.7年,其中67例仅合并缺失者,其中67例仅行放射治疗,平均生存7.3年。因此,共缺失是从综合治疗中获益的关键。研究人员称,该临床试验的最大发现是加入化疗后共缺失的患者产生了如此巨大的生存率差异。

  但没有染色体异常的患者并不能从联合治疗中受益。

  研究人员称,1p19q缺失的少突神经胶质瘤患者,应在目前的放疗标准疗法中加入化疗。目前尚不清楚是否有这种异常的患者采用当前的标准治疗方法,以寻求更好的治疗。目前,这类患者尚无明确的治疗方法,它们正在进行一项被称为CATNON的临床试验。

  不正常染色体的意义

  这个临床试验始于1994年,那时染色体异常的含义尚不清楚。但是一、两年后,回顾性研究表明,这类肿瘤对化疗的敏感度下降,而这一临床试验已经证实这种肿瘤对化疗有敏感性。

  研究人员通过临床试验可以确定哪些患者具有1p19q共缺失,因为他们拥有90%以上患者的肿瘤组织样本。

  RTOG9402临床试验现已完成,包括北美和英国95个中心。同样随机分为侵袭性少突神经胶质瘤患者,分别随机分组,分别接受甲基苄肼、洛莫司汀、长春新碱(PCV)化疗。在对大多数患者进行11年随访后,开始进行肿瘤组织样本分析。

  在整个研究群体中,两个治疗组的整体生存期是相似的。但对1p19q共同缺失的肿瘤患者,其结果却完全不同,单纯放射治疗和放射治疗加化疗有7年生存期。

  这项发现尚未发表,研究者正在考虑2012年ASCO会议提交总结。NCI最近发布了一些相关结果。

  共同缺失预后较好。

  除了能预测哪些患者能从放化疗联合治疗中受益之外,共缺失还能预测预后。研究者对治疗和预后都进行了观察。整体而言,1p19q缺失的126例患者平均存活时间是8.7年,而135例无这类合并缺失的患者生存期是2.7年。这项发现提示有这种染色体异常的肿瘤患者的生存期明显比未出现此异常的患者要长。

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