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世界上第一个脑胶质瘤检测试剂盒获得批准上市

栏目:神外前沿|编辑:INC|发布时间:2022-01-07 11:25|阅读: |胶质瘤检测
经国家食品药品监督管理局(CFDA)审查,泛生儿自主开发的“人IDH1基因突变检测试剂盒”和“人TERT基因启动子突变检测试剂盒”(以下简称IDH1/TERT基因检测试剂盒),这是世界上第一个可用...

  世界上第一个脑胶质瘤的基因检测试剂盒获得批准上市(胶质瘤检测)。经国家食品药品监督管理局(CFDA)审查,泛生儿自主开发的“人IDH1基因突变检测试剂盒”和“人TERT基因启动子突变检测试剂盒”(以下简称IDH1/TERT基因检测试剂盒),这是世界上第一个可用于脑胶质瘤的IDH1/TERT基因检测试剂盒。

  2009年,美国杜克大学讲席教授首次对IDH1/2基因进行热点突变,泛生儿联合创始人兼首席科学家阎海教授和他的合作者发现,他们的研究对象是成人胶质母细胞瘤(一种恶性脑肿瘤),这些结果在Science和NewEnglandJournalofMedicine上发表。

  2013年,阎海教授再次发现TERT启动子突变是许多常见肿瘤的主要驱动因子,并可作为分型的另一重要依据,结果发表在《PNAS》上。随后的研究表明,80%的胶质瘤患者都可以通过IDH基因突变以及TERT启动子的突变来进行分子分类。

  有鉴于此,2016年,阎海教授受WHO邀请,参加编写新版本的WHOCNS肿瘤分类指南,引入IDH1/2等脑瘤的分子分型标准,这是人类历史上首次将分子分型纳入脑瘤诊断金标准。

  胶质瘤检测方法。在IDH突变和TERT启动子突变的发现之后,2018年,同时,阎海教授和他的同事们又发现了两个新的胶质母细胞瘤的分子类型,从而完成了胶质母细胞瘤基因图谱的绘制。结果发表在《科学通信》杂志上,以阎海教授为首的IDH“百科全书”式研究综述也于2018年登上了CancerCell,在脑胶质瘤和急性髓细胞性白血病(AML)中IDH抑制剂的临床前期和临床研究。本文还介绍了具有IDH1/2突变型肿瘤的其他疗法及免疫疗法。

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