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世界上第一个脑胶质瘤的基因检测试剂盒获得批准上市。

编辑:INC|发布时间:2021-11-17 14:41
世界上第一个脑胶质瘤的基因检测试剂盒获得批准上市。泛生子自主研发的人IDH1基因突变检测试剂盒和人TERT基因启动子突变检测试剂盒(以下简称IDH1/TERT基因检测试剂盒)经国家美国食品...

  世界上第一个脑胶质瘤的基因检测试剂盒获得批准上市。泛生子自主研发的人IDH1基因突变检测试剂盒和人TERT基因启动子突变检测试剂盒(以下简称IDH1/TERT基因检测试剂盒)经国家美国食品药品监督管理局(CFDA)审查,成为世界上第一个适合脑胶质瘤IDH1/TERT基因的检测试剂盒!

世界上第一个脑胶质瘤的基因检测试剂盒获得批准上市。

  2009年,美国杜克大学讲席教授、泛生子联合创始人兼首席科学家阎海教授和他的合作伙伴在成人胶质母细胞瘤(一种恶性脑肿瘤)患者中发现了IDH1/2的热点突变。结果分别发表在Science和NewEnglandJournalofMedicine上。

  2013年,阎海教授发现TERT启动子突变是许多常见肿瘤的关键驱动因素,可作为胶质瘤分子分类的另一个重要依据,其结果发表在PNAS上。随后的研究表明,IDH基因突变和TERT启动子突变可以分子分型约80%的胶质瘤患者。

  基于此,2016年,阎海教授应世界卫生组织邀请,参与编写新版《WHO中枢神经系统肿瘤分类》,引入IDH1/2等脑肿瘤分子分类标准,这是人类历史上第一次将分子分类纳入脑肿瘤诊断金标准。

  在发现IDH突变和TERT启动子突变现IDH突变和TERT启动子突变后,再次发现了两种新的胶质母细胞瘤分子分型,从而基本完成了胶质母细胞瘤基因图谱的绘制,结果发表在《NatureCommunications》上;阎海教授主导的IDH百科全书式研究综述也于2018年登上了CancerCell,描述了IDH抑制剂在脑胶质瘤和急性髓细胞性白血病(AML)中的临床前和临床研究,并描述了携带IDH1/2突变肿瘤的潜在替代治疗方法和免疫治疗。

  泛生子自成立以来,一直致力于打造服务+产品的经营形式,并已布局出多种癌种分子检测服务及产品:

  检测服务

  神经系统肿瘤领域一直处于行业领先地位,在呼吸系统、消化系统、泌尿系统癌症等中国人群中频繁发生,特有的癌症种类加速扩展;同时,在液体活检和癌症早期筛查领域不断努力,率先推出两款基于脑脊液的液体活检产品和国内首款基于液体活检技术的尿路上皮肿瘤基因检测产品,可实现早期发现和动态监测。

  IVD产品

  生物芯片阅读器GENETRON3D(注册号:渝生物芯片阅读器(注册号:渝机注准20172400136)也已于2017年底上市。未来泛生子还将有更多适合癌症的IVD产品,更多的技术平台将继续推出,并致力于构建从癌症基因组学基础研究到临床应用的完美闭环。

  以上就是“世界上第一个脑胶质瘤的基因检测试剂盒获得批准上市”的全部内容。

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