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复发高级别胶质瘤的新克星:美国靶向药ONC201最新临床进展喜人!

栏目:脑胶质瘤|编辑:INC|发布时间:2019-10-09 16:47:52|阅读: |靶向药ONC201
【美国靶向药ONC201】脑胶质瘤被认为是世界神经外治疗中最棘手的难治性肿瘤之一,目前的标准治疗方式,仍是以外科手术、放疗和化疗为主的综合治疗,但复发率接近100%,五年生存率不足1...

  复发高级别胶质瘤的新克星:美国靶向药ONC201脑胶质瘤被认为是世界神经外治疗中最棘手的难治性肿瘤之一,目前的标准治疗方式,仍是以外科手术、放疗和化疗为主的综合治疗,但复发率接近100%,五年生存率不足10%。胶质母细胞瘤(GBM)和DIPG(弥漫性桥脑中线胶质瘤)都属于高级别胶质瘤的一种,极具侵袭性,患者临床预后很差。

  在脑胶质瘤疾病的治疗过程中,药物治疗起着十分重要的作用。但血脑屏障、肿瘤组织内及周边水肿脑组织间隙静水压较高等因素降低了脑胶质瘤治疗药物有效浓度,药物耐药性、用药后不良反应等因素也将影响药物疗效。

  近年来,国外在脑胶质瘤新药物的临床实验中不断突破重围,攻坚克难,并取得了多项惊人进展。其中,最具代表性的莫过于美国抗肿瘤新药ONC201了。

  ONC201作为一种首创新药是由美国Oncoceutics公司和M.D.安德森癌症研究中心于2015年1月通过联盟而进行临床开发研究的,它是一种口服小分子咪唑啉酮DRD2拮抗剂。此前已对ONC201进行了大量的临床前研究,试验结果显示ONC201在不对正常细胞造成损害的同时杀灭癌细胞,表现出了巨大的研究前景,这也是ONC201投入血液/肿瘤(血癌、乳腺癌、淋巴瘤等)临床试验的前提和基础。

胶质瘤靶向药ONC201

(上图显示了ONC201如何与癌细胞依赖的关键信号通路的分化网络接合,并且癌细胞特别容易受到这些信号通路的影响)

  近期,这款目前已进入二期临床、由美国ONC公司研发的创新药物在治疗极易复发的GBM胶质母细胞瘤和DIPG中交出了一份数据喜人的“成绩单”:

  早期的临床试验结果表明,这种药物可以杀死癌细胞而不是正常细胞,并且可能对肿瘤中具有特定基因突变的患者有效:H3 K27M突变。这种突变主要发生在脑中线区域(丘脑、脑桥、脊髓)的肿瘤中。大约50-60%的高级别胶质瘤患儿(70-90%患有弥漫性脑桥脑胶质瘤DIPG的儿童)具有H3 K27M突变。大约10%的成人神经胶质瘤具有H3 K27M突变。

  1.对于GBM(胶质母细胞瘤),该药物已经进入II期间实验,且效果喜人,在招募的17名复发且用过贝伐单抗的患者,每3周接收625mg onc201,中位OS为41.6周,且仍然有7名患者存活目前,数据对于高级别胶质瘤还是比较喜人的。

  2.对于DIPG(弥漫性脑桥脑胶质瘤),有两名患者家庭取得了超过22个月的生存期。

  ONC201临床应用限制

  目前ONC201仅用于临床试验,在目前的少量临床试验中,表现出显著的治疗效果,但目前总体还在临床试验阶段,且实验样本较少,还需要更大量的临床数据证明其对某些病理和分级以及某些进展期肿瘤的有效率。

        高级别胶质瘤预后较差,但以尽可能全切为前提,10年生存期可有效延长
 
       关于高级别胶质瘤,美国NCCN、欧洲EANO、中国等国际治疗规范指南均指出,高级别胶质瘤应以手术切除为主,结合放疗、化疗等综合治疗方法。颅内肿瘤引起的物理占位效应,只有手术切除才是最直接、有效的解除手段,目前手术已经越来越微创化,各种术中神经导航/术中核磁/术中神经电生理检测技术发展,开颅手术在显微手术时代准确性、安全性、有效性越来越高。
靶向药ONC201
美国NCCN高级别胶质瘤治疗指南节选
 
    手术切除的程度是影响GBM预后的另一个重要因素。在一项荟萃分析中,对切除率与OS和PFS之间相关性进行了研究,发现与次全切术相比,全切术后1年总生存率增加了61%。他们还发现,全切术后12个月无进展生存几率增加了51%。然而,GBM切除术就像一把双刃剑一样,也可能手术性相关并发症或损伤,从而导致肿瘤再生长和生存期缩短,有经验的手术医师和多学科治疗团队对GBM的总生存期至关重要。
ONC201

 
    GBM总体生存时间及分布情况
胶质母细胞瘤靶向药ONC201
 
    GBM总体生存时间和年龄情况,50%的患者OS超过13.8年,最长的生存期为34年,年龄<50岁患者占比高。诊断时的平均年龄为31.1±11.1岁(范围:4-69岁)
    高水平手术医生的选择对良好预后意义重大
 
    不管是低级别还是高级别胶质瘤,首先要寻求最佳的手术切除效果,达到尽可能地全切,这能最大程度地控制肿瘤复发和提高预后水平。尽管有的胶质瘤长在脑干、丘脑、胼胝体或基底节等复杂位置,但在当前医疗技术水平下,以上“手术禁区”内疑难位置胶质瘤手术全切已经成为现实,当然这需要选择一个在此方面有着极为丰富经验和海量成功病例的手术团队。
 
    INC即国际神经外科医生集团,其旗下世界神经外科顾问团(WANG)囊括了10多位世界神经外科联合会(WFNS)及各种国际神经外科学术组织的主席级别成员、世界神经外科各大知名专业杂志主编以及神经外科教科书中以其本人名字命名手术方式和解剖结构的教科书级神经外科巨擘。
 
    在胶质瘤手术方面,WFNS教育委员会主席德国HelmutBertalanffy(巴特朗菲)教授、世界神经外科知名杂志《JournalofNeurosurgery》主编加拿大JamesT.Rutka教授、INC之世界神经外科联合会(WFNS)颅底手术委员会主席法国SebastienFroelich教授、世界神经外科学院院长美国WilliamT.Couldwell教授、等都是世界神经外科领域的翘楚,对于各类胶质瘤尤其是复杂位置的疑难病例极为擅长。他们作为INC世界神经外科顾问团成员,致力于国内外神外学术技术交流的同时,也将为国内患者提供相关病情的远程咨询。 国内患者若想争取更好的治疗机会或对现有治疗方案有所疑虑,可预约INC一位或多位国际专家远程视频咨询,与神外大咖“面对面”沟通病情。

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  • 更新时间:2022-07-21 16:51:56

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